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徐瑞华团队中国肿瘤临床研究领域专题评述获Cell在线发表


中国创新药申请和临床试验现状

本报讯(通讯员/陈鋆、赵现廷)2024年3月28日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队受邀在国际学术权威期刊Cell发表了题为“中国抗肿瘤药物研发与临床研究:挑战与机遇”的专家评述。

近些年,中国生物医药行业创新能力飞速提升,但仍存在一些问题亟待解决。该文深入剖析了中国在抗肿瘤药物研发和临床研究方面所面临的挑战与机遇,希望能够让世界对中国肿瘤临床研究的发展给予更多关注,同时也为全球癌症患者带来更多的希望与机遇。

作为我国抗肿瘤药物临床研究的领军人物,徐瑞华教授牵头的多个临床试验项目接受了美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的核查,并顺利通过(no major finding , no minor issue),获得了国际同行的高度赞誉;基于此,创新药物特瑞普利单抗成为首个进入美国市场的中国本土自主研发、生产的创新生物药,创造了新的历史。

鉴于中山大学肿瘤防治中心团队在全球抗肿瘤临床研究领域的卓越贡献,在Cell杂志创刊50周年之际,徐瑞华教授团队受邀为Cell撰写中国抗肿瘤新药临床研究专题评述。这是该杂志创刊50年来,首次约稿发表中国肿瘤临床研究领域的专题评述。

国内新药开发仍存在靶点同质化的问题。另外,临床医生和基础科学家之间的有效沟通和合作仍然不足,产学研合作状况仍有待优化。此外,国内企业的国际竞争力以及区域间医疗资源的分配仍有待进一步提高。

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